湘潭縣市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書（潭縣市監(jiān)處罰〔2025〕169號）
湘潭縣人民政府門戶網(wǎng)站 www.hrlh.com.cn 發(fā)布時間：2025-09-29 16:35
當(dāng)事人：湘潭縣易俗河趙美香中西醫(yī)內(nèi)科診所
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼：92430321MA********Y
經(jīng)營場所：湘潭縣***鎮(zhèn)**路**號
經(jīng)營者：趙**
身份證件號碼：43031119********X
2025年7月1日，本局收投訴舉報稱，其在當(dāng)事人處花費15元進行霧化治療時發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人使用的醫(yī)用壓縮霧化器的生產(chǎn)日期為2014年5月17日，沒有標注使用期限，該醫(yī)療器械已經(jīng)失效。2025年7月2日本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人經(jīng)營場所進行核查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人使用生產(chǎn)日期為2014年5月27日的“登月®”醫(yī)用壓縮霧化器，且當(dāng)事人提供不出該霧化器尚在使用期限的證明材料。對當(dāng)事人涉嫌使用過期的醫(yī)療器械行為，本局于2025年7月2日經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準予以立案，并于2025年8月15日調(diào)查終結(jié)。
至2025年7月2日本局核查時，當(dāng)事人尚存在一臺型號為DY-002、生產(chǎn)日期為2014年5月27日的“登月®”醫(yī)用壓縮霧化器，本局執(zhí)法人員于當(dāng)日將上述涉嫌過期的醫(yī)療器械依法予以扣押。2025年7月31日，本局決定將該強制措施期限延長至2025年8月30日，并于當(dāng)日向當(dāng)事人送達了《湘潭縣市場監(jiān)督管理局延長行政強制措施期限決定書》（潭縣市監(jiān)延強〔2025〕12-8號）。2025年9月1日，本局決定解除該強制措施，并于當(dāng)日向當(dāng)事人送達了《湘潭縣市場監(jiān)督管理局解除行政強制措施決定書》（潭縣市監(jiān)解強〔2025〕12-7）。
經(jīng)查，本局執(zhí)法人員于2025年7月2日就投訴舉報內(nèi)容到當(dāng)事人經(jīng)營診所進行現(xiàn)場核查，核查發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營場所內(nèi)側(cè)柜子上擺放有一臺由余姚市登月醫(yī)療器械有限公司出品的型號為DY-002、生產(chǎn)日期為2014年5月27日的“登月®”醫(yī)用壓縮霧化器，且當(dāng)事人提供不出該霧化器尚在使用期限內(nèi)的證明材料。本局于當(dāng)日將該涉嫌過期的醫(yī)療器械依法予以扣押。
2025年7月9日，本局向該醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家余姚市登月醫(yī)療器械有限公司所在的余姚市市場監(jiān)督管理局泗門分局發(fā)出《湘潭縣市場監(jiān)督管理局協(xié)助調(diào)查函》（潭縣市監(jiān)協(xié)查〔2025〕12-1號），請其協(xié)助調(diào)查上述醫(yī)療器械的有效期限。2025年7月21日，本局收到了《余姚市市場監(jiān)督管理局泗門分局關(guān)于余姚市登月醫(yī)療器械有限公司核查情況的復(fù)函》，稱上述醫(yī)療器械的使用期限為5年。當(dāng)事人使用的上述醫(yī)療器械已過期。
據(jù)當(dāng)事人稱，其于2014年以160元/臺的價格從位于湘潭縣易俗河鎮(zhèn)白石廣場的一家醫(yī)療器械公司購進一臺由余姚市登月醫(yī)療器械有限公司出品的型號為DY-002、生產(chǎn)日期為2014年5月27日的“登月®”醫(yī)用壓縮霧化器，爾后置于其經(jīng)營場所的診療室用于給顧客治療用，并按照5元/次的價格收取霧化治療費。該醫(yī)療器械過期后，當(dāng)事人分別于2023年11月5日（兩次）、2024年6月5日、2025年4月18日和2025年6月17日使用該醫(yī)療器械為顧客進行霧化治療，共收取霧化治療費25元。當(dāng)事人使用上述過期的醫(yī)療器械計貨值金額160元，未納稅，獲違法所得25元。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
1.當(dāng)事人的《營業(yè)執(zhí)照》《診所備案憑證》及經(jīng)營者趙**的《居民身份證》復(fù)印件各1份，證明當(dāng)事人的基本情況。
2.本局執(zhí)法人員于2025年7月2日對當(dāng)事人住所進行核查所作的《現(xiàn)場筆錄》及證據(jù)照片6張，證明執(zhí)法人員到當(dāng)事人經(jīng)營場所進行核查以及當(dāng)事人使用過期醫(yī)療器械的事實。
3.本局執(zhí)法人員于2025年8月1日對當(dāng)事人經(jīng)營者趙**進行詢問所作的《詢問筆錄》1份，證明當(dāng)事人購進上述醫(yī)療器械的價格。
4.《湘潭縣市場監(jiān)督管理局實施行政強制措施決定書》（潭縣市監(jiān)強制〔2025〕12-3號）《財物清單》及其《送達回證》各1份，證明當(dāng)事人所使用“登月®”醫(yī)用壓縮霧化器被本局依法予以扣押的事實。
5.《湘潭縣市場監(jiān)督管理局延長行政強制措施期限決定書》（潭縣市監(jiān)延強〔2025〕12-8號）及其《送達回證》各1份，證明本局依法將上述行政強制措施的期限延長至2025年8月30日并將該決定書送達當(dāng)事人的事實。
6.《湘潭縣市場監(jiān)督管理局協(xié)助調(diào)查函》（潭縣市監(jiān)協(xié)查〔2025〕12-1號）1份，證明本局請余姚市市場監(jiān)督管理局泗門分局協(xié)助調(diào)查上述醫(yī)療器械的有效期限的事實。
7.《余姚市市場監(jiān)督管理局泗門分局關(guān)于余姚市登月醫(yī)療器械有限公司核查情況的復(fù)函》1份，證明當(dāng)事人使用的上述醫(yī)療器械的使用期限為5年的事實。
8.《湘潭縣市場監(jiān)督管理局限期提供材料通知書》（潭縣市監(jiān)限提〔2025〕12-15號）及其《送達回證》各1份，證明本局要求當(dāng)事人自收到該通知書后三日內(nèi)向本局提供其購進上述醫(yī)療器械的進貨憑證、供貨方資質(zhì)以及當(dāng)事人自2019年5月28日起使用該醫(yī)療器械進行治療的全部記錄的事實。
9.當(dāng)事人提供的《處方箋》4張，證明當(dāng)事人分別于2023年11月5日（兩次）、2024年6月5日、2025年4月18日和2025年6月17日使用該醫(yī)療器械為顧客進行霧化治療，共收取霧化治療費25元的事實。
10.《湘潭縣市場監(jiān)督管理局解除行政強制措施決定書》（潭縣市監(jiān)解強〔2025〕12-7號）及其《送達回證》各1份，證明本局將扣押的行政強制措施解除并將該決定書送達當(dāng)事人的事實。
依據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條的規(guī)定，本局已將上述證據(jù)交由當(dāng)事人發(fā)表意見，當(dāng)事人未提出異議，且以上證據(jù)全部查證屬實，并符合證據(jù)的真實性、合法性、關(guān)聯(lián)性，本局予以采信。
本局于2025年9月16日向當(dāng)事人送達了《湘潭縣市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（潭縣市監(jiān)罰告〔2025〕172號），已向當(dāng)事人告知擬給予行政處罰的內(nèi)容及事實、理由、依據(jù)和依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人在規(guī)定的期限內(nèi)未提出陳述申辯意見也未要求舉行聽證。
本局認為，當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。”的規(guī)定，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條（三）項所指的“使用過期的醫(yī)療器械”的違法行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。
在本案中，鑒于當(dāng)事人積極配合調(diào)查，其使用過期的醫(yī)療器械上未標注有效期，其不知道該醫(yī)療器械已過期，且其使用過期的醫(yī)療器械的貨值金額較小，未造成危害后果，根據(jù)本案事實和相關(guān)證據(jù)，參照《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第九條：“符合下列情形之一的，可以依法減輕行政處罰：（三）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5萬元以下，或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額5千元以下，危害后果輕微的；”的規(guī)定，本局認為可以對當(dāng)事人減輕行政處罰。
依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五條：“行政處罰遵循公正、公開的原則。設(shè)定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)。”、第二十八條第一款：“行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。”、第三十二條第(五)項：“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的。”以及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條：“有下列情形之一的，由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械；”的規(guī)定，本局決定責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并對當(dāng)事人作出如下行政處罰：
1.沒收違法所得25元；
2.處罰款5000元。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)于收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑湖南省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識別碼到中國農(nóng)業(yè)銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項、第（四）項之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（四）依照《中華人民共和國行政強制法》的規(guī)定申請人民法院強制執(zhí)行。
如對本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向湘潭縣人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
湘潭縣市場監(jiān)督管理局
2025年9月28日
- 全部留言
- /
- 評論
- 有用()