湘潭縣市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書（潭縣市監(jiān)處罰〔2025〕179號）
湘潭縣人民政府門戶網(wǎng)站 www.hrlh.com.cn 發(fā)布時間：2025-10-21 16:06
當(dāng)事人：湘潭縣射埠鎮(zhèn)安康陽光大藥房
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼：91430321MA*******A
地址：湘潭縣**鎮(zhèn)**街
經(jīng)營者：劉*
居民身份證號碼：43032119***********8
2025年7月23日，本局執(zhí)法人員對湘潭縣射埠鎮(zhèn)安康陽光大藥房進(jìn)行現(xiàn)場核查時，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營場所貨架內(nèi)擺放有1包紫蕓®醫(yī)用脫脂棉已超過使用期限。當(dāng)日執(zhí)法人員報經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)同意，對上述過期的醫(yī)療器械實施了行政強(qiáng)制措施。為查清事實，2025年7月23日，報經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)對當(dāng)事人予以立案調(diào)查。2025年9月11日本案調(diào)查終結(jié)。
2025年7月23日，本局執(zhí)法人員對湘潭縣射埠鎮(zhèn)安康陽光大藥房進(jìn)行現(xiàn)場核查時，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營場所下層貨架內(nèi)擺放有：1包紫蕓®醫(yī)用脫脂棉（產(chǎn)品注冊證編號：蘇械注準(zhǔn)20172640562；使用期限：二年；規(guī)格：450克；生產(chǎn)日期：20211203）已超過使用期限。
經(jīng)查：紫蕓®醫(yī)用脫脂棉是當(dāng)事人于2022年10月17日從湖南銘德醫(yī)藥科技有限公司購進(jìn)的，共購進(jìn)2包，購進(jìn)價是15.5/包，其中1包當(dāng)事人在使用期限內(nèi)使用完畢并未銷售。上述過期的醫(yī)療器械貨值共計15.5元，因上述過期的紫蕓®醫(yī)用脫脂棉在超過使用期限后未銷售，故無違法所得。
本局執(zhí)法人員于2025年7月23日下達(dá)了《限期提供材料通知書》（文書編號：（潭縣）市監(jiān)限提〔2025〕25-24號）要求當(dāng)事人限期提供購進(jìn)紫蕓®醫(yī)用脫脂棉的進(jìn)貨票據(jù)、供貨商資質(zhì)以及銷售記錄。
本局執(zhí)法人員于2025年8月21日下達(dá)了《延長行政強(qiáng)制措施期限決定書》（潭縣市監(jiān)延強(qiáng)〔2025〕25-10號），對上述超過使用期限的紫蕓®醫(yī)用脫脂棉延長了扣押的行政強(qiáng)制措施期限。
本局執(zhí)法人員于2025年7月23日下達(dá)了《實施行政強(qiáng)制措施決定書》（文書編號：（潭縣）市監(jiān)強(qiáng)制〔2025〕25-24號），對超過使用期限的紫蕓®醫(yī)用脫脂棉實施了扣押的行政強(qiáng)制措施。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
1.當(dāng)事人的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》、經(jīng)營者劉馳的《居民身份證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人的基本情況。
2.本局執(zhí)法人員于2025年7月23日對當(dāng)事人經(jīng)營場所進(jìn)行核查時制作的《現(xiàn)場筆錄》1份，證明當(dāng)事人經(jīng)營超過使用期限的紫蕓®醫(yī)用脫脂棉的事實。
3.本局執(zhí)法人員于2025年7月25日對當(dāng)事人經(jīng)營者進(jìn)行詢問時所作的《詢問筆錄》1份，證明當(dāng)事人經(jīng)營超過使用期限的紫蕓®醫(yī)用脫脂棉的事實及購買超過使用期限的紫蕓®醫(yī)用脫脂棉的渠道、數(shù)量及單價。
4.本局執(zhí)法人員于2025年7月23日向當(dāng)事人下達(dá)的《限期提供材料通知書》（文書編號：（潭縣）市監(jiān)限提〔2025〕25-24號）及送達(dá)回證1份，證明本局要求當(dāng)事人在規(guī)定的期限內(nèi)提供相關(guān)材料的事實。
5.本局執(zhí)法人員于2025年7月23日向當(dāng)事人下達(dá)的《實施行政強(qiáng)制措施決定書》（文書編號：（潭縣）市監(jiān)強(qiáng)制〔2025〕25-24號）、財務(wù)清單及送達(dá)回證1份，證明本局對超過使用期限的紫蕓®醫(yī)用脫脂棉進(jìn)行扣押的事實。
6.本局執(zhí)法人員于2025年8月21日向當(dāng)事人下達(dá)的《延長行政強(qiáng)制措施期限決定書》（潭縣市監(jiān)延強(qiáng)〔2025〕25-10號）、財務(wù)清單及送達(dá)回證1份，證明本局對上述超過使用期限的紫蕓®醫(yī)用脫脂棉延長扣押的行政強(qiáng)制措施期限的事實。
7.執(zhí)法人員在現(xiàn)場檢查時拍攝的圖片6張，證明上述超過有效期的藥品在當(dāng)事人經(jīng)營現(xiàn)場的位置、數(shù)量。
8.當(dāng)事人向本局執(zhí)法人員提供的湖南銘德醫(yī)藥科技有限公司《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件各1份及“湖南銘德醫(yī)藥科技有限公司銷售清單”1份，證明當(dāng)事人查驗了超過使用期限的紫蕓®醫(yī)用脫脂棉的供貨商資質(zhì)、購進(jìn)渠道、數(shù)量和價格。
依據(jù)《湖南省行政程序規(guī)定》第七十一條：“作為行政執(zhí)法決定依據(jù)的證據(jù)應(yīng)當(dāng)查證屬實。當(dāng)事人有權(quán)對作為定案依據(jù)的證據(jù)發(fā)表意見，提出異議。未經(jīng)當(dāng)事人發(fā)表意見的證據(jù)不能作為行政執(zhí)法決定的依據(jù)”的規(guī)定，本局已將上述證據(jù)交由當(dāng)事人發(fā)表意見，當(dāng)事人未提出異議，且以上證據(jù)全部查證屬實，并符合證據(jù)的真實性、合法性、關(guān)聯(lián)性，本局予以采信。
本局于2025年9月22日向當(dāng)事人送達(dá)潭縣市監(jiān)罰告〔2025〕182號《行政處罰告知書》，已向當(dāng)事人告知給予行政處罰的事實、理由、依據(jù)及處罰內(nèi)容和依法享有的權(quán)利。在規(guī)定的期限內(nèi)當(dāng)事人未向本局提出陳述、申辯意見，視為放棄此權(quán)利。
當(dāng)事人經(jīng)營過期的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項所指的“經(jīng)營過期的醫(yī)療器械”的行為。
對于當(dāng)事人經(jīng)營過期的醫(yī)療器械的行為，鑒于當(dāng)事人購進(jìn)渠道合法，貨值較小，上述醫(yī)療器械超過使用期限后未售出，其行為危害后果輕微、社會影響較小，參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第（三）項：“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：……（四）違法行為情節(jié)輕微，社會危害后果較小的”之規(guī)定，本局認(rèn)為可以依法減輕行政處罰。
依照《中華人民共和國行政處罰法》第五條第（二）款“設(shè)定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)。”、第二十八條“行政機(jī)關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項：“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：……（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械”之規(guī)定，對于當(dāng)事人經(jīng)營過期的醫(yī)療器械的行為，本局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述行為并對當(dāng)事人作出以下行政處罰：
1.沒收紫蕓®醫(yī)用脫脂棉1包。
2.處罰款5000元。
請于收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑湖南省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識別碼到中國農(nóng)業(yè)銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項、第（四）項之規(guī)定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款；（四）依照《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》的規(guī)定申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
如對本行政處罰決定不服，可在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向湘潭縣人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向湘潭市雨湖區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
湘潭縣市場監(jiān)督管理局
2025年10月11日
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